3月29日,自治区药品审评查验中心开展“使命记心中、查验助监管、审评促发展”为主题的主题党日活动暨医疗器械技术审评开放日活动。5家拟生产定制式义齿产品的医疗器械生产企业受邀参加活动,就厂房设施布局、产品注册流程和时限等问题提出了各自的诉求。自治区药品审评查验中心就企业提出的问题一一进行了现场解答。同时,就医疗器械注册申报资料编写、医疗器械质量管理体系建立与运行等方面的常见问题作了详细讲解。通过开放日活动,监管部门了解了企业在技术方面的诉求和在建立质量管理体系上存在的困难。通过面对面交流,让企业知道有问题应该找谁,有困难如何解决。自治区药品审评查验中心通过靠前服务解决问题的方式,不断提高助力监管、服务企业、促进产业高质量发展的能力。自治区药监局医疗器械监管处、行政许可审批处、注册管理处及自治区药检院等相关处室、单位参加了活动。(法如克·艾合买提)责任编辑/马少宾
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