根据香港医疗器械科决议，香港医疗仪器科（MDD）将继续试行接受由国家药品监督管理局（NMPA)发出的上市许可以支持B/C/D级体外诊断医疗仪器（IVD）符合医疗仪器行政管理制度（MDACS）“安全和性能基本原则”（技术参考：TR-，以下简称《基本原则》）。从年1月4日起，中国国家医药产品管理局（NMPA）的上市许可被接受为第二、第三和第四类医疗器械符合《基本原则》的证明。而根据这次的通知，该试行计划会持续至年12月31日。

这对已经获得NMPA上市许可的IVD制造商进入香港市场来说，无疑是个好消息。同时时刻

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