一、医疗器械经营许可证分类：

　　1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

　　2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

　　3.三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

　　二、医疗器械的分类：

1.一类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、等；

2.二类医疗器械：如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器等；

3.三类医疗器械：如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。

　详细的分类大家可以在网上查到。

二类申请备案所需材料：

　　1.第二类医疗器械经营备案表；

　　2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；

　　3.企业法定代表人或负责人身份学历证明；

　　4.企业组织机构与部门设置说明；

　　5.经营范围、方式说明；

　　6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；

　　7.经营场所、库房地址的设施、是被目录；

　　8.经办人授权证明；

　　9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；

　　10.其他证明材料。

以上呢就是医疗器械经营许可证办理基本资料，觉得上文对大家有帮助的，希望大家给小编点个

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