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全球体外诊断报告第十二版（报告全文页，IVD超级报告）

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导读

本次公布的医疗器械品类中，新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及“体外检测”类目。

4月7日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知（以下简称通知），公示期为年4月7日—14日。

不同产品类目有不同的入驻要求

《通知》显示，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的“保健/护理/理疗器械”一级类目。

规则正式确定后，在抖音上架的相关医疗器械产品将在“保健/护理/理疗器械”一级类目下进行公布。本次公布的医疗器械品类中，新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及“体外检测”类目。

《通知》强调，对于不同的类目，抖音有不同的入驻要求，包括普通销售或定向准入。

普通销售即开放式招商，商家无需经过申请提报及平台评估，满足基础招商要求即可自主操作入驻。

定向准入则是指在平台对一些特定品牌或类目商品，实行先接收商家入驻申请，并在审查许可后才许可其经营。医疗器械商品都属于定向准入，即商家自主提交入驻申请，在平台审查许可后才允许其经营，目前，入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。

类目商品的入驻方式

其中，美容美体医疗器械”一级类目下新增的卫生/伤口/医用敷料实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才允许其经营。

新增的体外检测产品也为定准类目，目前接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。

资质要求

此外，对于入驻商家的资质，抖音也提出了相应的要求。

不允许直播带货

值得注意的是，对于推广的形式，《通知》提出了明确的要求，目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。

其他电商平台也在卖医疗器械

随着“互联网+”时代的到来，医疗器械传统的线下营销渠道正在发生变化，开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势，除了抖音，其他各大电商平台也纷纷涉足医疗器械赛道。

据不完全统计，目前，包括京东、美团、拼多多、苏宁易购、阿里巴巴、唯品会等多家电商平台都有医疗器械网络交易服务。而这还不是全部，据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从年10月的2万个升至年11月的7.3万个。第三方医疗器械的网络平台备案数量在年年底的个跃升到年个，增长率是近两年之最。

各平台入局网售医疗器械业务的背后，是诱人的市场规模所致，根据米内网的数据，年时网络销售就已经占到整个医疗器械零售市场的七成。年医疗器械线下实体药店销售额逼近亿元，推算去年网上医疗器械销售规模可能在亿元以上。

另一边，伴随着电商平台的加入，医疗器械领域的竞争格局也正在发生不小变化，医疗器械企业和经销商所面对的对手将不再仅仅是行业内的同行，还有面临来自电商大佬们的挑战，市场洗牌正在加速。

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