点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！

Q：非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

A：非无菌状态提供的植入性医疗器械，其末道清洗和包装工序的生产环境应当参照《无菌医疗器具生产管理规范》（YY-）标准或自行验证并确定生产环境，有效控制初始污染菌。

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