市场上只能销售带有CE标志的医疗器械设备。CE认证标志表明该设备符合医疗设备的法律要求。要在医疗设备上贴上CE标志，制造商必须记录产品的质量，安全性和性能。

01为什么医疗设备必须带有CE标志？

CE认证来表明医疗设备符合当前的欧盟法规。CE认证表示只要符合欧盟国家要求（例如，有

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