在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，无论是欧盟境内企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，“CE”标志是一种安全认证标志。

目前很多医疗器械厂商并不清楚如何去检索和CE认证相关的法规和标准，最直接的表现就是外来文件收集这一块涉及到CE的法规和标准的内容较少。产品注册中，法规和标准的输入无疑是非常重要的，如果收集不全，会影响整个认证申请的进度。

今天就花点时间和大家罗列如何把这些法规标准找全找准，各大网站的界面均已截图供查阅。

1

医疗器械主管当局的网站

网址:

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkgx/1756.html