医疗机械

武汉代办二类医疗器械许可证代办具体流程

发布时间:2023/3/16 15:25:15   
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医疗行业是一个高收入行业,尤其是在新冠肺炎肆虐的时期。与药物相比,医疗器械行业的起点相对较低,成本和上市周期也不会太多。但是作为医疗领域的产品,涉及到人们的生命、健康和安全,绝对不能马虎。那么从上市到销售,绝大多数中小企业都不能独立办理注册证,所以需要找公司办理,那么代理要多少钱呢?

武汉代办二类医疗器械许可证

运营类企业主要是获得合格的医疗器械产品进行销售,风险并不高,只需办理二类医疗器械经营备案(大多数人也叫二类医疗器械经营许可证)。第一个场地需要50平以上的商业用地,如果是销售IVD体外诊断试剂,还需要一个冷藏库和冷链系统,同时场地多达60平。除公司法人人员外,还需要有一名质量负责人,第二类要求比较宽松,只需专科、医疗器械三年以上相关专业(医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、检验等专业)。

代办二类医疗器械许可证流程

《商标法》是执行的国际商品分类,一万多种商品和服务项目被分成45个类别,其中,商品34个,服务项目11个。在申请商标注册时,应根据商品与服务分类表的分类,确定使用商标的商品或服务类别。查阅资料,分析对比,调查研究,决定给予初审或驳回申请等一系列活动。商标局审定是指商标注册申请经审查后,商标注册申请人提出注册申请,商标局审查后对其进行初审,三个月内没有人提出异议或提出异议经裁定不成立的,商标注册申请人就商标专用权提出申请。

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