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医疗设备注册证,医疗设备备案医疗器械注

发布时间:2023/5/27 16:48:34   

医疗器械备案服务:

医疗设备注册证,医疗设备备案—医疗器械注册备案方法步骤流程

医疗器械备案是指医疗器械备案人,依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

医疗设备注册证,医疗设备备案—医疗器械注册备案方法步骤流程,申请人应当在完成支持医疗器械注册的安全性、有效性研究,做好接受质量管理体系核查的准备后,提出医疗器械注册申请,并按照相关要求,通过在线注册申请等途径向药品监督管理部门提交注册申请资料。



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