医疗机械

新健康成取得1项医疗器械注册证

发布时间:2024/8/26 13:30:51   

挖贝网7月27日,新健康成()近日发布公告,四川新健康成生物股份有限公司(以下简称“公司”或“新健康成”)于近日取得1项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

具体信息公告如下:

产品名称:全自动化学发光免疫分析仪

规格型号:ECL

注册证编号:川械注准

注册证有效期:5年

预期用途:基于碱性磷酸酶酶促反应原理的磁微粒化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。

上述产品是公司在化学发光产品线上新增的检测设备,与前期已取得注册证的试剂产品共同构成了涵盖感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺功能的五大类目,满足多方面的检测需求。这些产品上市后,将进一步丰富公司的产品种类,有助于提升公司的市场综合竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

挖贝网资料显示,新健康成是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。



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