无源非植入耗材包括一次性输液器、输血器、麻醉呼吸管路、注射针、注射器、医用敷料、妇科和中医手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、体外循环器具和管路等，其包装形式多种多样。本文为大家介绍有关无源非植入医疗器械注册产品的包装分类及注册审评要点相关知识。

一、无源非植入医疗器械注册产品的包装分类

按包装形式可分为塑料袋、纸塑袋、纸质袋、铝塑袋、吸塑盒类、泡罩类等[5];按包装材料可分为纸(YY/T.2、YY/T.3、YY/T.6I8、YY/T.7l91)、聚烯烃非织造布、塑料膜(YBB-[)、玻璃等;按灭菌方式可分为环氧乙烷、湿热蒸汽、辐射、等离子、甲醛等。无菌医疗器械包装的选择需要考虑的因素很多，如包装系统与产品的适应性、包装系统与使用者使用时的要求(如无菌开启)的适应性等。

二、无源非植入医疗器械注册产品的包装审评

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