近日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯”）自主研发的TrueCross?系列单腔微导管、TrueReach?系列双腔微导管成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。

对于介入心脏病专家而言，慢性完全闭塞病变（CTO）仍极具挑战性，代表PCI治疗的“最后堡垒”。微导管可以在CTO手术中支撑导丝在复杂、闭塞病变血管中穿过冠状动脉严重狭窄病变，从而有效提高CTO手术成功率。北芯的微导管产品组合旨在以其卓越的通过性、推送性和跟踪性为导丝提供指引及强支撑以便穿过病变，协助导丝开通CTO及其他复杂病变。

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TrueCross?系列单腔微导管

主要优势

全球市场上外径最小的可扭转操作微导管（远端尺寸：1.9F），从而有望提高通过CTO病变的成功率；

独特的管身结构设计，使导管管身能在获得优异的通过性、推送性和可扭转性的同时，兼具良好的柔顺性，适用于正向、逆向CTO开通等广泛的临床应用场景；

国际领先的锥形设计和柔性显影头端，在保证显影性的同时，以其卓越的跟踪性，能够显著提高其穿越更细小、更弯曲血管的能力；

具有与Φ0.英寸导丝（尤其是CTO导丝）的高度兼容性。

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TrueReach?系列双腔微导管是Ⅲ类一次性使用医疗器械，导管管身包含两个腔：一个远端快速交换腔(RX腔)和一个贯穿管身整体的OTW腔。TrueReach?系列双腔微导管采用强韧适中的软硬渐变过渡设计，整个管身外径和柔顺性由近端平滑过渡至远端，双腔远端均使用行业领先的柔性显影设计。TrueReach?系列双腔微导管有望进一步提升复杂CTO病变和分叉病变等的治疗成功率。

TrueReach?系列双腔微导管

主要优势

全球市场上外径最小的双腔微导管（远端尺寸：2.7F），通过性卓越，可在6F指引导管中兼容Φ2.0mm球囊使用；

独特的编织加弹簧精密复合管身专利技术，使导管能在获得优异的通过性、推送性的同时，兼具优秀的柔顺性，更易于在CTO和分叉病变等复杂病变治疗中获得广泛临床应用；

全球唯一的双腔远端柔性显影技术，兼具优异的显影性和柔顺性。

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