医疗机械

售卖医疗器械却无证江阴一眼科诊所被调查

发布时间:2022/5/16 10:26:37   
日前,媒体报道了无锡江阴市明亮眼科诊所在售卖一款“天视力”哺光仪时,工作人员宣称其为“医疗器械”,可以用于孩子的近视防控,但又拿不出相关证件,那么“天视力”哺光仪到底是什么样的产品,是医疗器械吗?1月10日江阴市市场监管部门的执法人员立即展开调查。

  

“天视力”哺光仪就是普通电子产品不能宣传治疗和功效

  在明亮眼科诊所执法人员发现,这款“天视力”哺光仪根本没有取得医疗器械注册许可证,并且在产品的说明书上也明确写明,这款产品属低功率半导体弱激光电子产品。

  诊所负责人胡品娟说:“这个是按照医疗器械的标准在做的,现在(证)还没下来。”

  

记者注意到,“天视力”哺光仪生产厂家在浙江,但品牌运营企业是无锡天视力医药信息研究公司,该公司的负责人也在电话中明确表示,他们的产品就是普通电子产品。

  无锡天视力医药信息研究公司胡经理说:“我们首先确定我们是电子产品,我们现在是不允许夸大宣传,不允许说治疗和矫正这方面字眼的。”

  

事实真是如此吗?在“天视力”哺光仪的宣传册上列举了一些治疗案例,上面“使用结果评估”一项就出现了“矫正视力”的字样。

  执法人员说:“中度近视弱视的治疗效果,还是需要他(厂家)提供一个资料,证明这个产品确实有这样一个功效,如果提供不出来这个功效证明,说明可能存在虚假宣传的行为。”江阴市场监管局药品医疗器械监督管理科科长承海燕说:“一般普通的电子产品不能宣传医疗作用方面的内容。”

  

另外在明亮眼科诊所里也贴着很多病例情况介绍,宣称孩子们在使用哺光仪后,近视度数出现下降,就连眼轴也变短了。

  

记者了解到,眼睛无近视的人,平均眼轴是23个毫米,每增加一个毫米大概是到度的近视,虽然现在国内有眼科专家在做“哺光仪”的临床研究,但截至目前相关临床数据尚不充分,特别商家宣称可以让眼轴变短,暂没有科学依据!

  医院眼科主任医师王育良说:“眼轴不能缩短,多巴胺只能抑制眼轴的发展,没有说注射多巴胺眼轴就短了。”

  

针对明亮眼科诊所和“天视力”哺光仪涉嫌虚假宣传的情况,执法人员暂扣了还未售出的“天视力”哺光仪器,同时要求商家和厂家提供相关病例资料,配合调查。

  江阴市场监管局价格监督检查和反不正当竞争科负责人张立说:“如果构成虚假宣传,我们按照《反不正当竞争法》来进行处罚,包括责令改正违法行为,进行经济类的罚款处罚。”

  提醒广大市民:在选购商品与服务时,要增加辨别力,不要轻信商家的宣传。一旦遇到疑问,要让对方提供相关资料与证书,以保证自身的合法权益不受侵害。

  对于江阴明亮眼科诊所和“天视力”哺光仪涉嫌虚假宣传的调查情况,我们也将继续

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