中国质量新闻网讯年12月28日，甘肃省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告（年第58号）。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据《甘肃省药品监督管理局关于印发年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》（甘药监发〔〕21号）要求，省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（带针）、气管插管、一次性使用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个品种的产品进行了质量监督抽检，其中14个批次的产品不符合标准规定，抽检结果如下：

（一）一次性使用医用口罩1批次，标示生产企业为振德医疗用品股份有限公司，涉及真菌不符合标准规定；

（二）医用防护服1批次，标示生产企业为河南省科隆医疗器械有限公司，涉及无菌不符合标准规定；

（三）医用防护口罩5批次，标示生产企业为河南安与庆防护用品有限公司、长东医疗器械集团有限公司、河南省佳康医疗器械有限责任公司、河南君利医疗器械有限公司，涉及无菌、过滤效率不符合标准规定；????

（四）医用外科口罩4批次，标示生产企业为甘肃华盛康泰医药有限公司、华玖科技有限公司、南昌市愛益卫生材料有限公司、宇安（河南）控股有限公司，涉及口罩带、压力差（Δp）、无菌不符合标准规定；

（五）医用一次性防护服3批次，标示生产企业为河南省雪晴医疗器械有限公司、宇安（河南）控股有限公司、莆田市莆鑫医疗科技有限公司，涉及无菌不符合标准规定。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求相关市州市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》等法规规章规定，及时作出行政处理决定并向社会公布。

年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单.xlsx

年甘肃省医疗器械抽检不符合标准规定的产品名单