年3月22日，成都市市场监管局公布一份处罚决定，医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械，吃到.2万元的大额罚单。

医院有限公司成立于年06月15日，注册地位于成都高新区益州大道北段号1栋9层号，法定代表人为梁琳梅。

◆处罚事由

成都市市场监管局根据日常监督检查发现的线索，在医院有限公司经营场所现场检查时，发现无中文标识的2台射频治疗仪及配件治疗手柄，货值金额42万元。经查明，该医疗器械未依法注册，违反了《医疗器械监督管理条例》（号令）第四十条的规定。

◆处罚依据

当事人使用未依法注册的射频治疗仪（含配件治疗手柄）的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（号令）第四十条的规定。鉴于当事人不配合调查，不如实提供有关情况和材料等行为，涉案医疗器械为第三类医疗器械，风险较高，参照《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第八项之规定，秉着“四个最严”的要求。依据《医疗器械监督管理条例》（号令）第六十六条第一款第（三）项之规定，给以相应的行政处罚。经综合考量，本局对当事人作出如下处罚决定：罚款2000元。

◆处罚结果：罚款2000元

◆处罚单位：成都市市场监督管理局

◆处罚日期：-03-22

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