各有关单位：

随着《医疗器械监督管理条例》及配套规章陆续发布实施，为进一步统一医疗器械行业对新版条例相关政策的理解，切实推进医疗器械产业高质量创新发展，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于年4月8日在北京举办新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）专题培训，届时将邀请国家药监局医疗器械监督管理司、国家药监局食品药品审核查验中心、法规起草组专家进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。现将有关事项通知如下：

一

会议时间及地点

会议时间：年4月8日，会期1天

会议形式：会议为线上培训

二

参会重要事项

（一）请各参会人员严格遵守防疫政策要求，在京人员非必要不聚集，京外人员非必要不来京。

（二）本次培训为线上培训形式，参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。

三

培训内容

（一）新修订《医疗器械生产监督管理办法》解读；（二）新修订《医疗器械经营监督管理办法》解读；（三）新法规下医疗器械体系核查工作重点内容和核查发现分享；（四）《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》解读；

（五）《医疗器械委托生产质量协议编制指南》解读。

四

会议联系人

联系人：

巫老师/卢老师（报名环节）

/，

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徐老师（软件环节）

E-mail：wuhuirong

imddoctors.

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