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《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
(征求意见稿)
发布时间:年03月28日
为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔〕13号)等相关法规规定,结合我市实际,北京市药品监督管理局起草了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。
公开征集意见时间为:年3月28日至4月11日。
意见反馈渠道如下:
电子邮箱:ylqxzcglc
yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》反馈意见)。