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《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》4月15-16日 　　腾讯会议直播非联盟：元/人 　　联盟：元/人课程概述

年国家总局提出全面实行GMP规范，要求年底所有医疗器械企业都要达到规范要求。近期总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》、《医疗器械生产质量管理规范植入附录》及《医疗器械生产监督管理条例》等相关法规要求，检查结果显示在各个验证与确认环节，存在体系编策及管理记录问题，而生产过程验证与确认能够避免体系及文件记录不全、不符合规范、环节脱落等问题出现，是控制产品合格安全有效的关键环节，是规范的一个重要特征，也是企业执行规范的重点和难点。

为确保生产企业对生产过程行之有效的验证及确认，飞天教育特举办《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》线上专题会议，介绍行业热点问题，分享最直接的技术信息。特邀贵单位选派人员参加，现将相关事项通知如下：

适用对象

1、医疗器械监督监管机构工作人员；

2、医疗器械生产企业从事负责验证和确认的工作人员以及生产、技术和质量、质检等人员；

3、第三方无菌包装供应商/工艺制水施工/监理单位相关工作人员。

课程大纲讲师介绍翁老师：飞天教育医疗器械事业部特约培训讲师。全国消毒技术与设备标准化委员会专家，GB、YY/T、YY/T无菌医疗器械相关标准起草参与人。20余年外资无菌及植入医疗器械企业生产检验/质量管理实战经历，注重实务技术指导，精通无菌检验方法及验证。(同微）金凤

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