当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械市场 >> 医疗器械经营许可证三类办理信息管理系统
所以需要办理医疗器械经营许可都需要有GSP医疗器械管理软件。
具体什么样的医疗器械GSP软件能通过食药监局审核呢?概括讲,就是满足医械企业日常业务管理和质量管理需求的软件。具体功能介绍如下:
德华医疗器械系统的功能介绍:
医疗器械系统功能介面商品管理
系统提供完善的商品信息档案,为满足医疗器械的管理要求,商品信息主要可以输入以下信息如:货品编码,货品名称,货品类别,品牌,型号,成本价,售价,单位,生产企业/产地,供应商,注册批准文号/注册证号等等对商品GSP进行记录,满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要
2.采购管理
采购管理主要核算企业采购商品的业务过程,可以与供应商签订相应的订单,然后在收到商品时根据订单编制采购单,并将商品办理入库手续,货品验收手续,货品退货手续等,采购货款则可以通过采购应付系统予以支付。系统提供“采购进价控制”管理,采购相关单据的进价和金额信息可通过系统设置标记为不显示,满足企业对进价的不公开管理需要。采购进货业务主要包括,采购订单,采购入库,采购货品验收单,采购应付款等。并且在每个过程中加入二次复核(审核)机制,一旦复核之后如无反复权限则无法再修改单据,做好权限分配的灵活调度!为企业带来更加的权限职责划分,提升企业的规划操作效率!
3.销售管理
销售管理模块主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容,比如与销售订单开单,销售出库,销售退货等,而且还可以处理应收款,预收款以及现收款等往来款业务。
4.库存管理
仓库管理模块主要用于处理企业库存商品的相关业务操作,比如采购入库提交,入库单查询,货品的可入库数量,入库数量,生产企业生产企业许可证批号有效期生产日期等相关的管理。(提供多条件筛选查找功能,更加录活更加人性化!)采购退货管理根据货品的编号,名称,规格型号等操作可退货数量,退货单价等。
医疗器械GSP规范,对医疗器械经营企业的影响最直接。对不符合GSP要求经营第一类医疗器械的企业,处以整改、罚款等措施。
从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求,会影响经营备案的效力。经营备案完成后,应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。
从事第三类医疗器械经营活动的企业,不符合GSP要求,不仅影响经营许可证的申请和变更,还会影响年底自查报告的提交检查。
因此,办医疗器械许可证是需要购买GSP软件的,且要符合食药监局规定的GSP软件