医疗机械

南宁开2类医疗器械公司,需要办理许可证吗

发布时间:2025/7/16 16:37:45   

有小伙伴问小金:我想要在南宁开一家2类医疗器械公司,听说做医疗器械这行的都要办理许可证,那么开2类医疗器械公司需要办理许可证吗?

在南宁,开2类医疗器械公司是不需要办理许可证的,也就是说,只要你是经营2类医疗器械的公司,是不需要办理医疗器械经营许可证的,只需要去办理2类备案证就好了。

不过在办理2类备案证的时候需要注意2点:

1.办公场地和仓库不能低于40平米,住宅用途的房屋需要提供住改商的证明;

2.2类备案证办理时不需要看场地,但是办好后食药局会不定期抽查。

南宁办理2类备案证材料如下:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.法律法规规定的其他材料。

以上就是南宁开2类医疗器械公司需不需要办理许可证的内容,已经阅读完毕的你还有疑问的话,可以留言小金,小金在看到后的第一时间都会回复的!如果遇到财务、税务、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面的难题,咨询小金哦!

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