医疗机械

国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原

发布时间:2022/5/1 16:48:36   

1月17日,国家药监局网站发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》。全文如下。

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告(年第4号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(年修订)3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则4.微导管注册审查指导原则5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则6.人工晶状体注册审查指导原则

国家药监局年1月11日

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