医疗机械

答疑解惑植入性医疗器械放行检验有何要求

发布时间:2022/7/28 18:09:37   
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点评:本栏目内容整理自药监,官方答疑值得大家学习!

Q:植入性医疗器械放行检验有何要求?

A:对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业,其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验,可按照规定执行;如规定检测生物指示剂(菌片),在对灭菌过程进行科学验证基础上,可采取检测菌片方式进行产品放行。

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