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新政优先国产设备,血管内超声将迎黄金时

发布时间:2024/6/3 11:44:19   
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当前,心血管疾病是全球范围内造成死亡的最主要原因,中国心脑血管病患病人数已达3.3亿。其中冠心病患者达万人,是心血管疾病中最为严峻的疾病之一。

随着影像技术的升级,血管内超声(IVUS)能够利用超声,对血管情况、病变程度、性质和累计范围进行精准判断,帮助临床医生选择治疗策略和方法,指导并优化介入治疗过程,已被证明可减少PCI术后的主要不良心血管事件(MACE)。目前,IVUS作为冠脉血管检查新的“金标准”,已在全球的临床价值中得到了普遍认可。

但在很长一段时间内,中国血管内超声设备从微型换能器到成像设备的研制都还处于空白阶段,完全依赖于成本高的进口国外产品进行相关医疗诊断和手术。此前,国内IVUS市场被波士顿科学、飞利浦等跨国械企垄断。年,飞利浦占据全球60%以上IVUS市场份额,在中国的市场占有率超过80%。

近年来,以开立医疗、北芯生命科技、恒升医疗为代表的国内企业开始在IVUS领域进行布局,国产IVUS产品随之切入市场打破进口垄断的局面,抢占进口品牌市场份额。

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多家企业进行布局

国产IVUS企业迎来激烈竞争

根据国家药监局公布的产品注册信息,截至年9月,我国境内获批的血管内超声有效注册产品15件。其中有6款IVUS产品为进口设备,9款为国产产品。

数据整理自国家药监局(点击可查看大图)

值得

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