近日药监总局发布年度医疗器械注册审评工作报告，从公开发布的数据，我们一起来回顾年度医疗器械注册证办理要多久，帮助大家更好预估进行中和拟启动的医疗器械注册项目进度预算。

图1.年度医疗器械注册技术审评平均用时

从上图可以看出，年度第二类医疗器械注册技术审评用时平均值是72个工作日，第三类医疗器械注册技术审评平均用时是99个工作日；第二类医疗器械变更注册用时平均值为45个工作日，第三类医疗器械变更注册平均用时69个工作日；第二类医疗器械延续注册平均用时24个工作日，第三类医疗器械延续注册平均用时46个工作日。

年度药监局累计受理医疗器械注册申请项，其中变更备案通过项，进口一类医疗器械备案项，其它项。