医疗机械

2023年办理医疗器械许可证新要求,流程

发布时间:2024/8/23 20:50:34   

年办理医疗器械许可证最新要求,流程再次简化,经营场所面积要求有变!

现在疫情过去了,新注册公司数量明显上升。政策也相继出台,对创业者提供了极大的便利。比如医疗器械许可证,在硬性条件要求上明显放宽。年办理医疗器械许可证最新要求如下:

1、以前申请医疗器械许可证经营场所使用面积要求不少于平米方,现在申请医疗器械许可证仅要求不少于30平方米,库房使用面积由不得少于60平方米调整为不少于40平方米。提供医疗器械贮存服务的企业库房使用面积不得少于平方米调整为可以设置多个分库房确保总面积不少于平方米即可。硬件条件放宽,对于从事医疗器械的老板们来说,是极大利好消息。该政策已于3月1日执行。

2、还有一个对于老板们来说利好的消息,办理医疗器械许可证允许企业的注册地址和经营场所可以不为同一地址,比如:企业注册地址在朝阳区,但是朝阳区租用库房和实体经营成本较高,企业可以将经营场所设在怀柔、平谷或其他区域辖区。

3、医疗器械许可证申请流程也极大简化了。《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(年修订版)》规定,同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可证进行第二类医疗器械备案的,不用再次提交相关的资料,简化了流程,方便了办事人。

4、中天鼎业办理,第二类医疗器械备案,第三类医疗器械经营许可证申领。



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