对于美国，FDA（美国食品药品监督管理局）并不使用“二类医疗器械”这样的分类术语。

在美国，医疗器械根据其风险级别分为三个类别：ClassI（一类）、ClassII（二类）和ClassIII（三类）。

每个类别的医疗器械都有相应的注册和市场准入要求。

如果您提到的“二类医疗器械FDA注册证”，指的是ClassII（二类）医疗器械在美国的注册证，那么需要遵循以下程序：

1.确定产品分类：确定您的医疗器械属于FDA的ClassII分类。FDA网站上有相关信息和指南，您可以参考以确定适用的分类。

2.提交预市通告（PremarketNotification）：也称为(k)申请。这是ClassII医疗器械的主要市场准入途径之一。您需要准备和提交详细的申请文件，包括与类似已经在市场上销售的医疗器械进行比较，证明您的产品的安全性和有效性。

3.审查和评估：FDA将对您的(k)申请进行审查和评估，以确保您的医疗器械满足适用的法规和标准。这可能包括技术评估、临床数据评估等。

4.(k)获批：如果您的申请获得FDA批准，您将获得(k)通知的批准函，这相当于获得了ClassII医疗器械的注册证。