格隆汇11月14日丨理邦仪器(.SZ)公布,公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(“《医疗器械注册证》”)。产品名称为病人监护仪;临床用途为X8、X8A、X8B、eHM5型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)的监护;X10、X10A、X10B、eHM6型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)、有创血压(IBP)的监护;X12、X12A、X12B、eHM7型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)、有创血压(IBP)、心排量(C.O.)(仅限成人患者)的监护;监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警,并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统上。上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司病人监护仪的种类,进一步增强了公司在监护产品的综合竞争力,对公司未来的发展具有积极影响。
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