一、经营企业二类医疗器械代理机构：

经营企业主要是得到符合要求的医疗机械进行销售，与风险相比较不太高。他们只是必须申请二类医疗器械运营登记证(大多数人也称为二类医疗设备经营许可证)。

最先，该场地必须50平方米的商业用地。如果出售IVD诊断试剂，还要冷藏和冷链系统。同时，场地面积不小于60平方米。

除公司法人外，人员还要一名质量负责人。第二类的要求相对宽松，只有3年的医疗机械相关专业(医疗机械相关的专业：医疗机械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理、康复、试验室科学合理、电子计算机等)

二级业务流程周期将在两个月内进行。我们将要根据法律法规的要求准备二级业务流程原材料。你只需将它们递交给当地市药品管理处就可以。

二、申请二类医疗器械经营许可证的基本条件：

1、企业应该有与其说企业规模和范畴相匹配的质量管理机构或质量负责人。质量负责人应当具备国家认可有关职业资格或者技术职称，是达标的专业人员。

2、具有与其说企业规模和范畴相匹配的单独经营场所和仓储物流必要条件。

3、能够为产品提供专业技术培训和售后服务。

4、建立健全质量管理体系并严格执行。

此外，申请医疗器械经营许可住房的要求必须用于办公楼和商业用途，而非民用和住宅主要用途。应当提交办公区平面设计图。仓库应清洁、通风且光照充足。