这两年，在新冠肺炎疫情防控需求带动下，我国医药外贸增长迅猛，成为拉动我国外贸稳定增长的主要驱动力之一，发挥了稳外贸、稳外资的关键作用。但是，当前新冠肺炎疫情仍在持续蔓延，国际形势依旧风云变幻，医药外贸事业发展面临诸多风险与挑战，未来形势存在较多不确定性。

首先，新冠肺炎疫情带来的不确定性依然是年我国医药对外贸易的最大变量。一方面，受奥密克戎变异株传播影响，新冠肺炎感染规模进一步扩大；另一方面，新冠病毒疫苗接种率的提升和口服治疗药物的出现，为疫情的有效控制带来了曙光。但目前已经有部分国家和地区宣布放开所有疫情管控措施，这又将导致感染人数激增。疫情蔓延可能会减缓我国抗疫类物资的出口滑坡速度，放开管控则意味着这些国家和地区将大规模复工复产，对我国抗疫类物资的硬性需求减小。

其次，通货膨胀、人民币持续升值和物流费用大幅上涨，给外贸带来巨大压力。近两年为加快经济复苏，全球大部分国家和地区都实行了货币宽松政策，石油、煤炭、金属、粮食等基础生产要素价格一路走高，医药产品生产所需的上游原材料、关键零部件价格也随之上涨，推高了我国医药生产成本。人民币兑美元汇率的持续提升，也给我国医药产品出口带来较大影响，尤其是对依靠价格优势争夺海外市场的原料药、中低端医疗器械生产企业影响很大。再加上受跨境物流、人力和防疫成本居高不下等因素的影响，企业出口增收不增利的情况普遍存在。

再次，国际政治经贸摩擦和黑天鹅事件不断。部分国家挑起的对华政治和经贸摩擦，给我国医药出口带来了一定负面影响。例如美国要求采取系列措施保障本国药品供应链安全，减轻对其他国家和地区的原料药依赖；印度为扶持本国原料药产业发展，发起了十余起对华原料药和医药中间体的反倾销调查。我国企业对开拓海外市场的信心受到打击，有些项目不得不暂停或取消。

最后，国内外监管趋严，企业面临着双重监管压力。国际方面，新的欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）在年5月开始实施，新法规更加

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