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根据市药监局发布的《关于加强疫情防控医疗器械质量监管工作的通知》要求，区市场监管局闻令而动，全力抗击疫情的同时抽调精干力量开展对疫情防控医疗器械质量安全的监管。

一、抓牢源头，压实企业质量管控区内共7家企业生产鼻咽拭子、病毒保存管、隔离衣等疫情防控医疗器械。区市场监管局以下发责任告知书、自查表的方式提醒企业落实质量安全主体责任，在保证物资供应的同时牢守产品质量关。对目前在产的3家企业，围绕是否按照经备案的产品技术要求组织生产、质量管理体系是否保持有效运行等开展重点检查。

二、明确重点，加强经营使用监管目前，全市正有计划的开展多轮核酸筛查及抗原检测工作，区市场监管局为此整理出企业清单并制定了核酸及抗原检测试剂的检查要点，对区内相关经营企业及8家检测机构针对产品合法性、储存和冷链管理、抗原经营企业是否在“上海市新冠病毒抗原检测经营登记系统”如实报备，是否严格落实台账登记购买制度等方面进行重点检查，确保产品采购渠道正规、质量安全可控、产品销售可追溯。

三、智慧监管，多种方式开展检查特殊时期，区市场监管局采取线下与线上相结合的方式，通过线上数据比对、书面材料提交、现场视频连线等方法开展检查;结合“清网行动”开展网上巡查，进一步加强疫情防控相关医疗器械的线上销售监管，督促网络销售企业在网站主页面展示企业合法资质和医疗器械产品信息。通过多种检查方式，全力保障疫情防控相关医疗器械企业的合规经营。

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