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近年来,随着公众对于高质量医疗需求的增加以及社会对于医疗机器人认可度的不断提升,国内的医疗机器人市场呈现快速发展态势。7月7日,北京天智航医疗科技股份有限公司(天智航,.SH)在科创板上市,开盘价70元,较发行价(12.04元)上涨.4%;收盘价86元,较发行价上涨.29%,市值达到.86亿元。这也刷新了科创板上市首日涨幅纪录。
目前,天智航是手术机器人产业中为数不多实现了产业化的国内力量。天智航以骨科手术机器人为核心产品,为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务四个方面。公开资料显示,天智航自年起开始研发骨科手术机器人,至今共成功研制了三代拥有自主知识产权的骨科手术机器人产品,且均获得了三类医疗器械注册证。
天智航是迄今唯一一家获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)认证的国产骨科手术机器人制造企业。年5月,国内的介入器械龙头微创医疗旗下苏州微创畅行机器人有限公司宣布其自主研发的鸿鹄Skywalker骨科手术导航定位系统通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。
“达芬奇”的成功开启新市场
天智航的第三代产品“天玑”骨科手术机器人,被称作中国版“达芬奇”。这是因为,目前在全球领域,美国直觉外科公司研发生产的“达芬奇”手术机器人代表着这一领域的最高水平。
达芬奇机器人的技术脱胎于斯坦福研究院。年,直觉外科公司创始人FredericMoll购买了达芬奇机器人的知识产权,并在年推出第一代达芬奇机器人。
年,直觉外科在纳斯达克上市。上市以来,直觉外科收入和利润持续增长。年公司营业收入达44.78亿美元,同比增长20.25%,十年复合增长率达15.6%;其股价从最初的6.02美元,上涨至.59美元(年6月1日股价),涨幅%,年复合增长约26%。
达芬奇机器人的技术壁垒、先发优势以及医生对达芬奇的使用习惯等,为公司建立了宽阔的护城河。
技术壁垒方面,达芬奇机器人由机械臂、操作台、三维成像系统三大功能单元构成,它极大拓展了手术医生的技能界限,显著降低医生工作强度,完成远超人类精度的手术动作,提高手术成功率。达芬奇手术机器人可用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、小儿外科等。
商业模式方面,公司收入来源主要包括三个部分:达芬奇系统(即达芬奇机器人)的销售、达芬奇服务的销售、达芬奇耗材的销售。具体而言,一台达芬奇机器人的购置价格在50万~万美元之间,价格取决于系统型号、系统配置以及用户的地理位置。出售时,公司会签订服务协议,为客户提供机器的维修保养等服务,年费在8万~19万美元之间;达芬奇机器人的操作器械是高值耗材,每用10次就需强制性更换,价格在-美元之间。
据了解,中国用户进口达芬奇机器人的价格更高。例如,购置一台daVinciX需要万美元,比美国至少贵万美元;此外,操作器械耗材在中国的售价为1.4万美元左右,至少是美国本土售价的4倍。
截至年,达芬奇机器人全球安装量达到台。其中年新增台,同比增长11.95%。达芬奇机器人每年完成手术量也是连年递增。年达芬奇完成手术.9万台,同比增长18.51%。截至年年底,达芬奇全球累计手术量已经超过万台;全世界平均每26秒就会有一个医生使用达芬奇进行手术。
鉴于手术机器人“设备+耗材+服务”的模式可自成商业闭环,医疗行业内各大巨头争相布局。年9月,全球骨科巨头史赛克宣布以5亿美元收购MobiusImaging及其子公司CardanRobotics。8月,全球影像巨头西门子以11亿美金收购心血管介入机器人公司Corindus。2月,全球医疗器械巨头强生公司以34亿美元现金外加外加23.5亿美金里程碑付款,收购外科手术机器人公司AurisHealth。
医疗机器人产业迎来爆发期
全球老龄化现象日益严重,医疗康复、助老助残等需求供不应求,显著提升医疗效率的医疗机器人是缓解供需不平衡的有效途径之一。由此,医疗机器人的发展正在进入一个新时代。
根据波士顿咨询预测,年,全球医疗机器人的市场规模将达到亿美元,从而成为第二大机器人市场。中国的医疗机器人市场规模在~年间增长了10多倍,但目前仍仅占全球总规模的十分之一。
根据国际机器人联合会(IFR)的分类,医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人以及服务机器人四类。其中,手术机器人占据着最大的市场份额(约60%)。波士顿咨询预测,年全球手术机器人市场规模达到亿美元,预计可保持20%~25%的复合年增长率,于年初达到亿美元,年之前突破亿美元。如今,医疗机器人开始渗透至各领域,出现了行业爆发前的曙光。
从医生角度看,手术机器人是下一代外科手术方式。手术机器人可以帮助医生更精准、高效、安全地开展手术,并开展之前不能做的高精度手术以及开发新术式。同时,能帮助提高普通医生的手术水平和精度,大大缩短医生的学习曲线,延长医生的黄金执业时间,帮助社会更快地培养合格的手术医生。
从患者角度看,手术机器人可以大幅减少术中痛苦,缩短康复时间,降低并发症的可能。虽然,目前在部分手术上,使用机器人辅助手术的费用高于传统手术,但机器人辅助手术能让患者的创伤更小、术后愈合时间更短,降低平均住院总费用。
从卫生经济学角度看,机器人辅助手术能够有效降低卫生材料、药品费和人员经费的成本支出,加速床位周转,提高卫生资源使用效率,具有较大的社会价值和经济效益。未来借助5G技术实现远程医疗,还可以有效解决我国医疗资源分布不均导致的看病难、看病贵、救治不及时等难题。
手术机器人有着广阔的市场空间,是未来手术进化的方向,但手术机器人的发展也面临着多方面的阻碍:首先,医院的接受度还有待提升;其次,骨科手术机器人设备价格昂贵,使用成本较高,目前尚未纳入医保。除此之外,根据《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》规定,医院配置大型医用设备,需要向省级卫生健康行政部门甚至国家卫生健康委员会提出配置许可申请。
根据亿欧智库盘点,整体来看,我国各类型医疗机器人企业多数尚处于发展初期,业内领先公司以非上市公司为主。进入这一领域较早的企业中,许多为工业机器人或医疗器械企业,它们在发展过程中将医疗机器人作为新拓展业务,如楚天科技、金山科技。与此同时,这一领域中取得CFDA认证的新兴科技创新公司相对更容易得到资本市场的认可,如天智航、安翰医疗。
从企业分布区域看,目前京深沪三地发展优势明显,医疗机器人优秀企业在这些区域呈现集聚现象。这主要源于这些地区的医疗设备产业链完备、市场渠道及资源丰富。从产品类型看,各大类别的医疗机器人细分品类丰富,但目前发展成熟的类别相对集中。
医疗机器人是医学、工程学、机器人学领域的结合,技术门槛较高。尤其是医疗手术机器人与医疗康复机器人领域,其产学研特征明显,许多公司都是建立在高校科研产业化发展的基础上或者与高校建立长期合作联系。根据各高校医疗机器人专利数量数据显示,上海交通大学、天津大学、哈尔滨工业大学以及北京航空航天大学等高校的医疗机器人专利数量位居前列,相关积累深厚。
前途光明,道路崎岖
经过近年来的积累,中国的医疗机器人市场规模持续增长,应用效果良好,市场渗透率不断提升。但从整体发展阶段看,医疗机器人仍处于初期导入阶段,产品本身还需要较长的时间技术积累和突破的过程,并非一朝一夕就能赶超国际水平。
在技术层面,医疗机器人对机械操作、高精度定位能力要求高,但由于起步较晚,缺乏相关技术及案例数据积累,且需要大量资本的投入,国内企业与国外龙头企业还存在一定差距。
对于国内众多机器人厂商来说,如何打开市场也是一个亟待解决的难题。中国医疗机器人辅助手术尚处于起步期,医生对这项新技术有一个学习和接受的过程,患者对机器人辅助手术效果的信心建立也需要一个过程,在此期间,国产医疗机器人产品的推广面临着较大的困难。
“医疗机器人的替换成本极其高昂,医生使用医疗机器人需要完成培训,并且需要一整套的系统和人员配合。目前,大多数医生已经习惯于使用达芬奇机器人而不是其他机器人。一般来说,只要没有大的质量和技术问题,医院不会替换使用其他品牌的机器人。达芬奇进入市场较早,拥有很多多项专利,积累下来的知识产权保护对于后来者产生了强大的技术壁垒。”有行业分析师表示。
终端售价较高,也是影响医疗机器人普及的原因之一。目前,医疗机器人尤其是手医院门诊量有较高要求,一般年门诊量超医院才有能力配置一台或多台手术机器人。
此外,医疗机器人虽然属于机器人产品,但同时也属于医疗设备产品。医疗设备产品面临严格的准入机制,医疗设备安全认证在国际、国内及国内各地区均有不同的本地化认证体系,这也成为影响医疗机器人产业化进程的重要因素。
现阶段,国内骨科手术机器人的渗透率极低,巨大的市场想象空间,让骨科手术机器人这一赛道受到追捧。年上半年,一共有4家骨科手术机器人企业完成了新一轮融资。
对此,道彤投资认为,在手术机器人领域创业,对创始团队的技术储备、融资能力、法规专利申请、以及全球供应链的熟悉都提出了非常高的要求。从研发样机、临床实验、到生产销售,任何一关走不过都可能让之前大量的资金投入功亏一篑。对于早期创业企业来说,能做好全球专利布局能够一定程度对冲相关风险。也提醒这一领域所有创业者:研发出设备仅仅是万里长征的第一步,从配套耗材、法规专利、培训到临床案例的积累,一个好的机器人公司还需要不断建立围绕其设备的生态。