怎样办理医疗器械生产许可证？

设立一级医疗器械生产企业，应当具备与生产产品相适应的生产条件，并在领取营业执照后30日内填写《一级医疗器械生产企业登记表》，并书面通知当地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

经营医疗器械产品的企业应当符合医疗器械行业发展规划和产业政策。对于不同类别的医疗器械产品，国家食品药品监督管理局应根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，并对不同类别的医疗器械产品进行相应的质量管理。

许可证办理时间？

一年8个月左右就可以进行一般的医疗器械注册备案。而道和思源则有X7省时系统，最快可以一年6个月拿到手。中间隔六十天。