6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。

十四五规划提出，到年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。

迈瑞医疗将率先成为世界级的医疗器械公司，李西廷的目标是“五至十年进入全球市场前20名，用更长的时间进入前10名”。

谁将是第二家世界级的？

我们满怀希望，却没有底气说出名字。

医疗装备产业高质量发展，需要支付环境的改善，企业有合理利润支持创新研发。

冠脉支架集采，国内产品平均降价92%。年上半年，微创医疗亏损扩大至.7百万美元（年上半年亏损68.8百万美元），冠脉支架一直是重要的现金流来源，受到集采降价影响，心血管介入产品业务收入66.8百万美元，同比下降29.9%。微创医疗以分拆子公司上市融资来支持研发投入，而今年下半年资本市场对生物科技已不够友好。

人工关节集采，平均降价82%。

展望年医疗器械

看见国内企业自主创新的理想，

也看见集采范围扩大的现实。

向医疗器械上游回溯，进入生命科学产业，基础材料供应链属于卡脖子领域。

IVD试剂原料领域国产占比低，排队上创业板的菲鹏生物是体量最大的国产品牌，是国内较少可同时在免疫、分子和生化诊断原料上实现规模化销售的企业，高强度研发投入，每年新开发或迭代升级的原料项目均超30项。

年上半年，菲鹏生物诊断原料销售规模在与诺唯赞、义翘科技、百普赛斯的对比中排名第一，覆盖全国绝大多数体外诊断工业客户。

迈瑞医疗并购的海肽生物（Hytest）也是聚焦于IVD原料，客户覆盖国内外所有IVD头部厂家，年营收万欧元，净利润万欧元。海肽生物纳入合并报表范围，迈瑞医疗将补强核心原料自研自产能力，提升核心原料自制比例，优化成本，IVD业务可望保持高速增长。海肽生物在单克隆抗体设计、研发和生产的多年积累，在新生物标志物的学术和临床探索，将引领新的业务拓展，支撑高性能要求的产品研发。

制药装备赛道长期处于爬坡期，东富龙、楚天科技从传统装备制造商转型新兴技术平台，高壁垒、高复购率的填料、耗材业务明年可望放量，楚天科技成立楚天思优特，在上海临港建设生产基地，主营生物制药一次性耗材，包括生物反应器一次性袋、配液袋、储液袋、呼吸袋及其膜材。成立楚天微球，主要从事微球、填料介质业务，与纳微科技竞争。东富龙生物试剂推出填料与一次性使用无菌袋、T淋巴细胞、NK细胞、间充质干细胞无血清培养基、CHO培养基、重组型胰蛋白酶、HEK化学成分限定培养基、细胞冻存液。

高端医疗设备以内窥镜为看点，国产厂家将挑战日系。

软性内镜技术壁垒高，奥林巴斯一家在中国的市场占有率即超过80%。澳华内镜正在借鉴奥利巴斯产品的升级路线，依托中国内镜临床医生的优势，从中国内镜临床的需求出发进行技术追赶，已经掌握各类软性内镜的整机自主制造能力。年国内软镜市场规模约为53.4亿元，不具备诞生大市值公司的土壤，但澳华内镜发行市值30亿元，产品市占率2.5%，低基数意味着有较大成长空间，而且作为国产软镜龙头可享受较高估值。开立医疗内窥镜业务年预计增长50%，支气管镜、腹腔镜和超声内镜陆续获批，血管内超声进入注册流程，将不断打破外资垄断地位。海泰新光从硬镜上游器件供应，向下游整机拓展，4K摄像系统正在进行技术审评，获批在望。4K荧光胸腔镜正在进行注册检验，关节镜、宫腔镜已完成首样生产，未来4K整机平台有望迎来多镜种扩充。南微医学以内镜耗材为突破口开启国际化，随着专利诉讼问题解决，营销体系变化，海外收入有望突破40%。

药品集采灭掉的是一个大品种，器械集采可能使整个赛道沦陷。预计年下半年，医疗器械大部分细分赛道将受到控费影响。

春立医疗的破发，预示着骨科赛道的不平静。

在人工关节国采落地后，创伤类、脊柱类耗材也被盯上。

春立医疗向运动医学、口腔及新型生物医用材料领域避险，大博医疗向神经外科、微创外科及齿科拓展，种植体品牌百齿泰已于年年初开始推广销售。

国产心脏起搏器、神经介入处于起步阶段，已被纳入集采。

心脏起搏器国产化不足5%。年，江苏省开展国内首次心脏起搏器集采，平均降幅为15.86%，当年是多么温柔。年5月，江苏省开展第二轮心脏起搏器集采，平均降幅达60%，最高降幅69%。年12月陕西联盟心脏起搏器集采，按过往5万-6万均价计算，拟中选产品平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。

神经介入国产化不足10%，弹簧圈集采比预想来得更早。年12月，河北集采，弹簧圈平均价格从1.2万元下降至元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。浙江集采目录将神经介入微导管纳入。

稚嫩或成熟，并没有保护期

国内神经介入领域至少已有24家创新企业、60家投资机构押注，未来集采只会愈演愈烈。

微创脑科学拟港股IPO，财务数据透出一丝曙光，年至年，收入分别为约1.24亿元、1.83亿元、2.22亿元，复合年增长率为33.7%，年前8个月，收入则为2.38亿元，同比增长95.1%。同期净利润分别约为万元、万元、万元以及万元。净利率维持20%以上。

神经介入还是挺赚钱的，经过集采洗牌，在微创脑科学、心玮医疗、沛嘉医疗、归创通桥中决出龙头之后，将雨过天晴。

IVD赛道内卷严重，又有集采预期，常规业务代表安图生物、万孚生物饱受摧残，估值接近于合理范围，长达一年的杀估值，应该接近尾声。

而海外抗原检测需求再起，东方生物与九安医疗争锋，再次站上巅峰。新冠试剂厂商业绩大爆发，表面是运气，其实植根于前瞻性、长期性的国际化布局。早在年，东方生物海外收入占比达到95%，其中来自美国地区收入比重为55%，拥有核心生物原料的制备能力。

美国市场作为世界最大体外诊断市场，是IVD厂商的兵家必争之地，东方生物自设立初期即前瞻性地在美国休斯顿设立了全资子公司美国衡健，并以其作为国际化扩张和体外诊断业务多元化发展的桥头堡，形成了以美国为中心，辐射墨西哥、加拿大、巴西市场的国际销售网络。

IVD领域竞争最激烈，也意味着市场化最充分，头部公司具备长期生存能力，抗疫业务收获的大把现金和客户，将筑牢国际化优势，反哺国内市场布局。年下半年东方生物已通过产业并购方式进行金箓生物、首医临床医学公司并购，完善分子诊断平台布局，并公告拟建设成都生物芯片产研基地项目，投资金额约6亿元。

年或是柳暗花明之年，“十四五”医疗设备产业发展规划出台，鼓励创新成为主线，标志着医疗设备及产业链国产化进入加速时代。

多重因素共振下，医疗器械开启新征程，或为未来国内医药投资最重要的主线之一。

粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心致力于建设由企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体，将分散的创新资源和创新要素组织起来，加强创新链产业链融合，推动高性能医疗器械前沿技术和创新产品实现高效转化应用。