雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与说明书配置错误的问题，生产商圣犹达医疗用品有限公司St.JudeMedical对机械心脏瓣膜MechanicalHeartValve（注册证号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

年11月25日

圣犹达医疗用品有限公司St.JudeMedical对机械心脏瓣膜MechanicalHeartValve主动召回.pdf