《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》

时间：年4月7日线上：腾讯会议

会议费元/人；联盟企业元/人

（含资料、证书费）

一、课程简述

为落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔〕37号），加强医疗器械全生命周期管理，规范医疗器械唯一标识系统建设，国家药监局8月26日发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，并于自年10月1日起正式施行。

医疗器械唯一标识（UDI）是审评审批服务优化、用械安全有效保障水平提升的具体措施。通过建立医疗器械唯一标识系统，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，有助于增强企业信息化管理水平，规范医疗器械行为管理。为了更及时的帮助企业推行唯一标识系统，解决当前企业遇到的类似共性问题，飞天教育特举办《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》专题会议。

二、会议内容

1、医疗器械唯一标识UDI最新政策解读；

2、中国UDI编码分配与规则介绍；

3、数据载体选择及标签制作要求；

4、数据库建设要求；

5、不同品类产品实施痛点分析；

6、UDI企业实施指南；

7、赋码设备选择标准；

8、交流与答疑。

三、讲师介绍

许老师：飞天教育医疗器械事业部法规专家组成员，NMPA高级研究院、中关村工信

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