医疗机械

4月middot深圳坪山医疗器械

发布时间:2022/6/16 14:00:27   

《医疗器械注册和备案管理办法》已于年10月1日实施。医疗器械注册与备案工作要求越来越高及监管要求越来越严,对企业从事医疗器械注册工作人员对法规知识及产品专业知识掌握程度越来越高,为进一步提升医疗器械企业注册申报人员业务能力,更能全面掌握相关医疗器械注册法规知识,规范医疗器械注册申报行为,提高医疗器械注册申报质量和效率,深圳市坪山区医药产业发展协会拟于3月底在深圳市坪山区举办医疗器械注册专员培训班。

现将有关报名事项通知如下:

一、培训时间年4月(共2天,具体时间视疫情情况定)二、培训地点深圳市坪山区医药产业发展协会(暂定)三、培训对象1、医疗器械企业从事医疗器械法规、注册、研发相关人员;2、其他有学习需求的人员。四、培训内容1、新版《医疗器械注册与备案管理办法》(47号)学习;2、医疗器械注册申报资料编写要求(按版医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式);3、医疗器械延续注册申报资料要求;4、医疗器械注册变更申报资料要求;5、医疗器械分类界定相关要求五、培训证书完成规定课程后,颁发证书。六、报名方式1.扫码报名:2.培训费用:元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费)。3.付款方式:A、对公汇款转账,并注明“医疗器械注册培训+姓名”账户名称:深圳市坪山区医药产业发展协会银行账号:开户银行:中国建设银行深圳坪山支行B、扫描以下

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