医疗机械

如何办理医疗器械经营许可证

发布时间:2025/7/4 22:31:37   

  医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来壹隆集团小编带领大家一起来了解一下。

  经营医疗器械资质主要有:

  1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;

  3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

  若是经营二类医疗器械,企业需要具备上述提到的这几点资质,若是经营三类医疗器械,除了需要具备上述这些资质外,还应当具有符合的计算机信息管理系统,并且三类医疗器械的经营对质量管理人的要求更高,需要是医疗器械相关专业大专以上学历,同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。



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