4月15日，国度食物方剂监视治理总局疗养器材挂号司（CFDA）头领一行三人在上海市食药监局干系头领和企业代表伴随下到达曙光东院调研疗养器材临床实验环境。我院周华院长、病院办公室王见义主任、药物临床实验机构办公室元唯安主任、实验科张珏主任、伦理委员会关鑫副主任委员也参与了调研。

上海食药监局副局长衣承东首先引见了这次调研的布景，指出跟着我国药物临床实验程度正稳步提拔，但疗养器材范围由于准则和指点准则尚不敷健壮等缘由，临床协商的科学性、样板性、伦理性都有待升高，同病院开展疗养器材（包含诊断试剂）病院和企业的干系提议。病院在疗养器材临床实验中具备优秀的前期做事根本，病院做为代表停止调研。病院对诸位头领的到来示意刚烈欢送，病院集体环境及GCP方面的环境，周院长还对我院以来在疗养器材临床实验方面的商量做了引见。随后，元唯安主任扼要报告了临床实验机修建设环境和我院在疗养器材临床实验范围开展的做事，指出当前疗养器材临床实验的近况和或许存在的题目。

随后，CFDA副司长高国彪掌管会议，诸位预会人员环绕疗养器材临床协商中碰到的题目知无不言。行家提议的题目重要齐集在四个方面：一是准则的修建和培训；二是原料管束题目；三是机构天资；四是疗养器材的平安性。调病院和企业的意见及提议，并做了详细纪录，示意会将调研效果报告总局。

调研会议完结后诸位头领实地参观了我院Ⅰ期病房、伦理委员会办公室、GCP病院中药、西药房，行家对我院疗养器材做事所博得的成绩予以了高度评估，病院连续在疗养器材临床协商范围开展翻新性做事。