各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

为帮助企业无菌检验人员提高检验能力和规范操作方法，使其具有相关理论知识和实际操作技能，郑州医疗器械行业协会暂定于年4月举办无菌检验员培训班。此次培训以理论教学和实验操作相结合，着重培养学员的操作能力，具体通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产企业从事无菌检验工作的相关人员。

二、招生限额

30人。

三、培训内容

1、微生物基础知识（概念、分类、形态、结构、消毒、灭菌、菌株传代、分离、保藏等技术）；

2、《中国药典》版无菌检查法中：培养基适用性检查、方法适用性试验、供试品的无菌检查、结果判断、结果分析与处理等；

3、《中国药典》版微生物限度检查:微生物计数法中计数培养基适用性检查、计数方法适用性试验、供试品中微生物回收、供试品微生物限度检查、报告规则及结果判断；

4、《中国药典》版微生物限度检查：控制菌检查法；

5、菌种鉴定（革兰氏染色法）；

6、GB---初始污染菌检测（细菌及真菌总数）；

7、GB/T.1-生物负载方法的确认（回收率%及修正系数）。

四、培训时间及地点

培训时间：年4月，具体培训时间将于开课前一周通知。

培训地点：江苏省苏州市吴江区汾湖大道号4号楼（苏州熠品质量技术服务有限公司）。

五、培训费用：

会员单位元/人（含资料文具、证书、午餐、实习费），非会员单位元/人（含资料文具、证书、午餐、实习费）；培训期间费用自理（交通、食宿），会务组可协助安排。

六、付款方式和收款账户

付款方式：银行汇款

账户名称：苏州熠品质量技术服务有限公司

收款账号：

开户行：中信银行苏州汾湖支行

汇款请注明“检验培训”字样。

七、注意事项

1、汇款时请注明单位名称和培训课程，并将汇款凭证及报名信息发送至协会邮箱zzylqxhyxh