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1月5日，国家药监局综合司公示医疗器械强制性标准优化评估结果，对项现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，公示时间为年1月5日至年2月10日。国家药监局组织对现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，形成了医疗器械强制性标准优化评估结

为更好地助力全省医疗器械产业创新发展、高质量发展，并向公众普及医疗器械安全使用知识，根据国家药监局部署，江苏省“医疗器械安全宣传周”活动于19日下午在南京江北新区正式启动。江苏省药品监督管理局陈和平副局长参加启动仪式并致辞，江北新区有关部门负责人和省市医疗器械

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为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》（以下简称《目录》），并于3月24日正式发布。《目录》自年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布

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国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(0年第18号)《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简

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