医疗机械

注意国家药监局发文,医疗器械分类目录

发布时间:2022/7/20 14:10:52   

近日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。

公告明确指出对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,调整内容如下:

(一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相

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