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来源：Eshare医械汇近日，创新医疗器械企业“微创电生理”成功过会，现处于“提交注册”中。目前微创系已囊括年7月上市的心脉医疗、年2月上市的心通医疗、年11月上市的微创机器人，以及年12月递交招股书的微创脑科学。如微创电生理成功上市，将成为“微创系”分拆上市的又一成功案例。不过，分拆上市尽管“看上去很美”，但年年报显示，三家上市的子公司中，只有心脉医疗实现了盈利，净利润3.14亿元。心通医疗和微创机器人则分别亏损1.83亿元、5.83亿元。同样“微创电生理”也尚未实现盈利，-年扣非后净利分别为-万元、-.55万元、-万元。微创电生理解释称，亏损的主要原因系公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，市场占有率仍较低，产品销售收入尚不能覆盖公司整体的成本费用。若要扭转净利润亏损局面，现有产品的营收增长与在研产品的成功上市销售至关重要。作为行业的后来者，搭乘上市融资的快车，微创电生理能否在巨头垄断的市场破局而立，加速进入收获期？

百亿蓝海市场，潜力巨大

心脏电生理市场是一个巨大的市场。从市场增长看，全球心脏电生理手术量从90年代中期开始迅猛增长。根据BioSigTechnologies数据，预计全球心脏电生理手术量年将达到.5万例。全球心脏电生理市场已从年的34亿美元增长至年的64亿美元，年复合增长率为11%。根据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模由年的18.5亿元增长至年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到年，电生理器械市场规模将达到.1亿元，复合年增长率为42.3%。

国产“后浪”弯道超车，难度较大

目前国内电生理市场的主要进口品牌为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，合计占据超过85%的市场份额。国产品牌为微创电生理、心诺普医疗及惠泰医疗。近两年，进口头部玩家加速收购，加大马力占领电生理赛道。年10月，波士顿科学宣布签署最终协议，以17.5亿美元的预付款收购Baylis医疗，年2月宣布完成收购。据了解，Baylis医疗在电生理和结构心脏领域拥有数款明星产品，包括射频（RF）NRG和VersaCross房间隔穿刺平台等。年波士顿科学进行了3次与电生理业务相关的收购。年1月10日，美敦力宣布达成最终协议，以9.25亿美元收购心脏消融企业Affera，预计财年上半年完成。Affera重点攻坚心脏电生理领域的新兴技术——脉冲电场消融技术，Affera全套解决方案和技术将补充美敦力现有的心律失常疾病管理产品组合。国产企业也搭上了资本的快车。年1月，“电生理第一股”惠泰医疗在科创板上市，市场表现优异。年年报数据显示，电生理业务实现收入2.33亿元，同比增长46.39%。国医院植入近家，医院超过家。同时实现从二维到三维的突破，并建立了三维产品良好的市场品牌。年3月，电生理企业心诺普医疗完成近万美元G轮融资；年8月，梅奥心磁完成Pre-A轮融资，用于推进心脏电生理手术导航机器人临床试验；年11月，艾科脉完成Pre-A轮数千万元融资，主要研发脉冲电场消融；年12月，洲瓴医疗完成数千万元Pre-A轮融资，用于电生理系列产品的研发；年1月，锦江电子完成数亿元A轮融资，用于推进重磅电生理产品的注册临床试验等。另外年5月成立的电生理企业玄宇医疗已完成两轮融资。无论进口还是国产，在市场的厮杀中，不断加足马力扩张业绩。但进口企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势占领了主要市场，尽管国产产品针对国内患者的生理特征进行优化，能够满足国内电生理手术的使用，且医院，但仍需要一定的时间来提升国产产品的使用量。

重研发更重销售，加速抢夺市场

年，在中国心脏电生理器械市场中，以销售收入计算，微创电生理占有约2.7%的市场份额，排名第五。微创电生理作为后来者，要想占据更大的市场份额，势必需要强化自身竞争力。竞争力在一定程度上取决于创新研发和市场拓展。在研发上，微创电生理年至年，研发投入分别为.94万元、.81万元、.90万元，占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%，呈逐年递增的趋势。目前已上市产品中，主要包括6项标测类导管、3项三维消融导管、2项二维消融导管、三维标测系统及2项其他设备，已形成以图像导航、消融能量及精密器械为核心的完整的电生理技术平台，并掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，具备与国外主要厂商展开竞争的能力。据其招股书披露，目前公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），合计取得已授权境内外专利项，其中发明专利89项。值得一提的是，由电生理推出的三维电生理标测系统作为首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统，也是首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统及首个进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统。除此之外，公司作为国产厂商中唯一一家拥有自主培养自有临床技术支持团队的企业，目前完成三维手术跟台率接近％。技术不断更新推进中，脉冲电场消融、机器人等创新技术也已成为巨头们的“必争之地”。如果要与进口巨头一较高下，就必须进一步完善产品线，未来加大研发推出创新产品。在市场上，年至年，公司的销售费用分别为.53万元、.68万元、.46万元，分别占当期营业收入的38.32%、30.78%、37.23%。除了年受新冠疫情影响，使得年营销费用低于同行业可比上市公司销售费用率之外，年与年，微创电生理销售费用率均高于同行业平均水平。弗若斯特沙利文的研究报告称，按照产品应用的手术量排名，年微创电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。微创电生理在国内已累计应用于超2万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一。三维心脏电生理手术稳步推进的同时，微创电生理也是国产室上速心脏电生理手术的主要开展者之一。年中国心脏电生理室上速手术量达9.91万台，微创电生理共计开展台，占比达10.0%。从招股书上我们也可以看到，微创电生理对研发和营销的重视。上市拟募资的10.2亿元中，36.43%的资金用于电生理介入医疗器械研发项目，为投资金额的最大的板块，其次是生产基地建设项目、营销服务体系建设项目以及补充营运资金。来源：微创电生理招股书随着市场变化和行业发展，唯有不断推动产品创新，加大市场拓展力度并实现规模化生产，才能在激烈的竞争和快速的变革中持续发展。但短期内，进口垄断的局势仍难打破，如何加速“破局”也成了电生理国产企业共同需要面对的问题。欢迎

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