格隆汇3月1日丨乐心医疗(.SZ)公布，公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(公告机构号：)的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册已通过审批(证书编号：GRev.00)。

其中，型号TMB--DS的电子血压计由主机、袖带及适配器组成，型号TMB--SN、TMB--S的电子血压计由主机、袖带组成。前述臂式电子血压计均通过示波法测量人体(成人)的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供临床参考。

公司表示，该次电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，标志公司在欧盟新规过渡方面取得良好进展。