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中证网讯(记者宋维东)迪瑞医疗()2月28日晚发布公告称，公司研发生产的全自动化学发光免疫分析仪等11款产品获得吉林省药监局颁发的《医疗器械注册证》。具体来看，这11款产品分别为全自动化学发光免疫分析仪、ISE尿液校准品、ISE尿液质控品、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)、β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)、单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)、甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)、缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(ABC法)、游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)、尿液理化分析用复合质控物和尿液理化分析用复合校准物。据悉，上述产品涉及IVD行业中的化学发光免疫分析、生化诊断分析和尿液分析等三方面。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等；生化诊断是最早实现自动化的检测手段，目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军；国内与国外尿液分析产品的差距不断缩小，医院市场逐渐完成了进口产品替代，公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。迪瑞医疗称，公司目前拥有CM-及CM-全自动化学发光免疫分析仪，此次新取得的CM-i全自动化学发光免疫分析仪可与公司LA-60全自动样品处理系统连接使用，进一步丰富了公司化学发光免疫产品线，极大地满足客户需求。本次推出了8款生化配套相关产品，公司目前取得生化诊断试剂、校准品及质控品的注册证近百项，基本可以满足各项生化检测项目需求。尿液理化分析用复合质控物、尿液理化分析用复合校准物的推出，将进一步缩短尿液标本的检测时间，大大减少检验人员的工作量。迪瑞医疗表示，上述产品进一步丰富了公司产品种类，有助于增强公司综合竞争力和市场拓展能力，对未来经营将产生积极影响。公司将积极推动相关产品在国内市场的销售，创造更大价值。来源:中证网

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