医疗机械

药监局今日起试点启用医疗器械电子注册证

发布时间:2024/9/1 13:48:55   
来源:中国食品药品监管国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(年第号)为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自年10月19日起,试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下:一、试点时间为年10月19日至年8月31日。二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。三、试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看医疗器械电子注册证。特此公告。国家药监局年10月16日

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