二类医疗器械经营备案

三类医疗器械经营许可办理医疗器械是怎么分类的:医疗器械分为三类：一‘二’三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指;通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，

三类是指；植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械经营许可证办理流程？

一类是不需要办理的，二类需要备案，只有三类需要办理医疗器械许可证。

流程：提交资料—审核—验收—审核—审批

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