医疗机械

三类医疗器械经营许可证定义

发布时间:2025/7/20 14:10:15   
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大家好,今天我们介绍的是三类医疗器械经营许可证。我们要知道医疗器械经营许可证按照风险程度分为了第一类、第二类和第三类,其中第一类是最低级别,无需申请资质,第三类是最高级别,是许可证制度。

  根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

  办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。



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