各医疗器械注册持有人、备案人、生产企业有关就业人员：为了协助各单位规范质量管理体系法规管理，各从业者、应届毕业生就业选择我单位在持续培训的基础上拟开展医疗器械生产质量管理规范（简称GMP）专员、ISO《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》QSR内审员培训。协助企业培养适用的有法规基础的人才，同时为有关专业毕业的学生提供推荐就业的机会，共同促进行业健康发展。

现将有关报名事项通知如下：

一、培训时间

年4月底（共计3天）

二、培训地点

深圳市坪山区金辉路18号（国家生物医药产业基地附近）

三、培训对象

1、医疗器械研发机构工作人员；2、医疗器械注册人、备案人质量体系工作人员；3、医疗器械生产企业质量管理体系有关人员；4、理工科毕业生有意愿进入医疗器械领域；5、其他有志于医疗器械领域的学生或个人。

四、培训内容

1、医疗器械CE认证、FDA认证、国内注册备案2、ISO/YY/T医疗器械质量管理体系用于法规的要求；3、医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则4、医疗器械质量管理体系运行常见问题内审与自查；5、医疗器械质量管理体系与产品注册；6、医疗器械飞行检查常见问题分析；7、考试、答疑。

五、证书发放

培训完成既定课程考核后发放内审员证书（通用）

六、报名方式

1.扫码报名：

2.培训费用：培训费用：非会员单位元/人，会员单位元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。3.付款方式:

A、对公汇款转账，并注明“医疗器械内审员培训+姓名”

账户名称：深圳市坪山区医药产业发展协会

银行账号：

开户银行：中国建设银行深圳坪山支行

B、扫描以下

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