格隆汇3月24日丨安图生物(.SH)宣布，公司全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：全自动化学发光免疫分析仪；注册证编号：豫械注准；型号、规格：AutoFlex、AutoFlexSe；注册证有效期：5年。

该产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原，肝病，激素，感染性疾病，免疫功能，自身抗体，蛋白质及多肽类，心肌疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，变应原项目。

根据国家药品监督管理局

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