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9月26日，器械之家获悉，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。

据介绍，质子治疗系统由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。

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相较于普通放疗

质子治疗拥有巨大优势

公开信息显示，目前治疗恶性肿瘤的主要方式以外科手术、化疗、放疗为主，同时可结合靶向治疗、细胞生物治疗等方式。其中，放疗可以通过杀死、阻止或减缓癌细胞的生长来治疗癌症，提高其他治疗的效力，或者在无法治愈的情况下缓解症状。目前，放疗已经被临床频繁使用，且应用广泛。

而质子治疗作为放疗的一种，是指将失掉电子的氢原子原子核，利用回旋加速器或者同步加速器加速到光速约70%，以这种极快的速度穿透到人体内部，到达癌细胞所在的特定部位，速度突然降低并停止，在射程终点处形成一个尖锐的剂量峰，称为Bragg峰（“布拉格峰”），释放出最大能量，将癌细胞杀死。

质子治疗与普通放疗的区别

据介绍，普通的放疗属于散弹打鸟模式，是用较强的放射性同位素射线比如X、Y射线杀死癌细胞，射线从进入人体表面开始到穿过肿瘤组织后，能量持续释放。对于照射区域内的细胞，放疗没有精准的选择性，在破坏肿瘤细胞的同时对周围正常细胞也有抑制及损害作用。

而质子则是立体定点爆破，质子治疗依靠正极电荷的核粒子而非传统的光子束，并且质子能量可以被人为精确地定位达到向肿瘤内部提供高度集中地质子束照射，对周围正常组织结构无损害而且副作用极度降低。

质子治疗的优势

质子治疗是世界先进的肿瘤治疗手段。当传统射线到达深部肿瘤已是强弩之末时，质子束却能“深入敌营”精准爆破，对儿童肿瘤、头颈肿瘤、眼部肿瘤、较大体积的深部肿瘤等有不可替代的优势，尤其有助于保留患者劳动力。患者在治疗过程中无须开刀，有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优点疗。

因为质子优越的物理特性，质子治疗可以在提供肿瘤剂量的同时，降低正常组织的照射剂量。比起X线和电子线照射技术来说，质子治疗会使病人或多或少地受益。

值得一提的是，质子治疗对年老体弱的患者有一定的优势。近年来，随着质子治疗在癌症治疗中的应用越来越广泛，质子治疗在儿童实体治疗中的有效性也获得了广泛的认可，被称为"儿童实体肿瘤放射治疗的金标准”。

质子治疗的价格

质子治疗的收费标准在不同的国家存有差异。在美国按次收费，一般治疗完成需要12至15万美元（约折合人民币90万元左右），日本在万日元之下（约为18万人民币左右），德国需要5至6万欧元（约人民币40万左右）。

随着国内的质子治疗技术逐渐成熟，具体价格在20至30万人民币，不进医保需要自费。质子和重离子治疗因价格高昂，在大部分国家和地区都是不在医疗保险覆盖范围之内的。

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十年磨一剑

国产首台质子治疗系统横空出世

质子放疗装置是当前国际肿瘤放射治疗领域最先进的设备之一，长期以来其核心技术均由发达国家掌握，因而质子治疗装置的国产化研制进展始终备受

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